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药用塑料瓶生产标准

               
更新日期:2016-08-04
               
摘要:

近年来,中国药用塑料瓶包装发展迅速。药用塑料瓶具有重量轻、无损伤、卫生等特点,加上药品包装的特殊要求。目前,药 […]

近年来,中国药用塑料瓶包装发展迅速。药用塑料瓶具有重量轻、无损伤、卫生等特点,加上药品包装的特殊要求。目前,药片、胶囊、包装已逐渐实现了“塑料”一代的“玻璃”。
塑料瓶的剂量,如果使用不当,微量元素的迁移会改变药物的药效,甚至服用药物可能会危及生命。药品是一种特殊的商品,由其生产的药用塑料瓶生产厂家必须严格按照生产的各个环节进行控制,以满足健康和遵守“GMP”的要求,同时也要掌握相关的法律法规,如“人民”。《中华人民共和国中华人民共和国药典》《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产管理规范》、《药品包装管理办法》及相关医药塑料瓶标准和要求。目前,大多数药用塑料瓶、片剂、胶囊、药品的包装,所以生产药用塑料瓶必须保证药用片剂、胶囊不易被潮湿、耐热熔化、爆裂,不易变色,当暴露于水中时。光、分解、氧化和污染。
塑料瓶可用于高密度聚乙烯瓶(HDPE)、聚丙烯瓶(PP)、聚碳酸酯瓶(PC)和聚酯瓶(PET)。20世纪90年代初,出现了一种萘二甲酸。乙二醇(PEN)塑料瓶比PET塑料瓶具有更高的强度、耐热、耐紫外线、高二氧化碳气体和氧气阻隔性能、良好的耐化学性,是医药塑料瓶的优良材料。
由于药用塑料瓶的尺寸、颜色和形状很多,因此掌握以下主要选择标准非常重要:
1。盖密封,透水性。气密性和透湿性对充电稳定性起着至关重要的作用。
2。塑料瓶产品质量标准。产品质量分析是从制造商的产品质量标准进行的,以确定它是否是可取的。医药塑料瓶企业应制定高于国家标准的企业标准,行业标准更加严格。
三。选择塑料瓶的主要原料、添加剂配方:固体塑料瓶的产品标准是主要原料的适用规则,并且必须符合无毒、无异味等要求,因为需要选择许多主要原料作为原料。总体性能上,片剂一般采用高密度聚乙烯、聚丙烯瓶等PET瓶,可用于透明性、较好的PEN瓶阻隔性能,一般用于液体药物剂型的聚丙烯或聚乙烯瓶酯为主要原料药。由材料制成的
4。塑料瓶的稳定性和相容性。使用塑料瓶,特别是药品,使用新的塑料瓶(或新材料、新工艺)时,应先进行药品测试,以检查塑料瓶的稳定性和充装与药物相容性。药物塑料瓶相互渗透,溶解,吸附,化学反应,变性可以通过科学测试确定。
5。质量保证体系。供应商审核已经成为购买塑料瓶必不可少的一部分。经批准后,本厂可对软硬件设施、技术设备、质量等总体水平做出全面、正确的评价。

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